【推荐】4月份药品临床试验公示情况汇总和泽北方生物科技有限公司

整体数据概览

23年4月份，根据公开数据显示，国内共有317条药品临床试验动态，按照地区来看，上海54条、北京44条，江苏42条，位列前三，下面我们来看一下具体数据情况。

01

中药临床试验情况

从总体上看，4月份中药领域与3月份相比，有所增加，总共有10个临床药品。

药品名称

适应症

临床阶段

申报企业

泽泻降脂胶囊

高脂血症

I期

江苏康缘药业股份有限公司上海现代药物制剂工程研究中心有限公司

白热斯丸

稳定期白癜风

II期

新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所

九味疏风平喘颗粒

支气管哮喘慢性持续期（风哮证）

II期

江苏康缘药业股份有限公司

益肾化浊颗粒

特发性膜性肾病低风险人群（脾肾气虚血瘀证）

II期

天津药物研究院有限公司

舒肝解郁胶囊

广泛性焦虑障碍

III期

四川济生堂药业有限公司

全三七片

心脉瘀阻证

II期

云南白药集团股份有限公司

温胃阿亚然及片

清除胃中异常黏液质，消肿开胃。

III期

新疆维吾尔药业有限责任公司

脑络舒宁颗粒

血管性痴呆（阴虚阳亢兼血瘀证）

II期

中国中医科学院中医临床基础医学研究所

银黄滴丸

复发性口腔溃疡（上焦实热证）

II期

浙江维康药业股份有限公司

小儿连花清感颗粒

小儿急性上呼吸道感染（风热感冒证）

III期

石家庄以岭药业股份有限公司

数据来源：火石数链数据库

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02

生物药临床试验情况

生物制品创新药领域共有65个临床药品，其中，I期临床试验

27个

，占比

41.5%

，II期16个，III期18个，IV期1个，还有3个属于生物等效性试验。

部分药品请看下表：

药品名称

适应症

临床阶段

申报企业

重组溶葡萄球菌酶涂剂

深Ⅱo烧伤创面合并耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA感染

III期

上海高科联合生物技术研发有限公司

人脐带间充质干细胞注射液

强直性脊柱炎

I期

上海泉生生物科技有限公司

GC001溶瘤痘苗病毒注射液

晚期实体瘤，且目前无有效的标准治疗或标准治疗无效

I期

杭州功楚生物科技有限公司

重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）

接种本品后可刺激机体产生抗乙型肝炎病毒的免疫力，用于预防乙型肝炎。

I期

远大赛威信生命科学(南京)有限公司

替雷利珠单抗注射液

肝细胞癌

III期

百济神州(上海)生物科技有限公司

重组人神经生长因子（ZX1305）注射液

开角型青光眼导致的视神经损伤

II期

江苏中新医药有限公司

注射用SHR-1210

实体瘤

生物等效性试验

上海恒瑞医药有限公司江苏恒瑞医药股份有限公司

GC301腺相关病毒注射液

婴儿型庞贝病（ IOPD）

II期

北京锦篮基因科技有限公司

JT1801

用于治疗接受血液透析的成人慢性肾病患者（CKD）的贫血

I期

华北制药金坦生物技术股份有限公司

吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗

预防百日咳、白喉、破伤风以及脊髓灰质炎四种传染/感染性疾病

I期

武汉生物制品研究所有限责任公司国药中生生物技术研究院有限公司

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03

化药临床试验情况

4月份

化药

有

242个

药品临床试验，具体药品如下：

药品名称

适应症

临床阶段

申报企业

地诺孕素片

改善子宫腺肌病相关疼痛

III期

上海汇伦医药股份有限公司

尼可地尔片

心绞痛

生物等效性试验

仁合益康集团有限公司

NTQ2494片

本品拟适用于晚期恶性血液肿瘤患者

I期

南京正大天晴制药有限公司

Y-6舌下片

急性缺血性脑卒中

II期

南京宁丹新药技术有限公司

伊布替尼胶囊

本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗

生物等效性试验

杭州中美华东制药有限公司

他克莫司缓释胶囊

预防肾脏移植术后的移植物排斥反应

生物等效性试验

杭州和泽坤元药业有限公司

奥美沙坦酯氨氯地平 氢氯噻嗪片

高血压

I期

辉瑞制药有限公司

SPH4336片

局部晚期或转移性乳腺癌

III期

上海医药集团股份有限公司上海医药集团(本溪) 北方药业有限公司

阿戈美拉汀片

治疗成人抑郁症

生物等效性试验

福建海西新药创制股份有限公司

复方甘草酸苷片

治疗慢性肝病，改善肝功能异常

生物等效性试验

浙江京新药业股份有限公司

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